公司以 ICH 指导原则作为质量管理纲领，遵循 GMP 规范，设立独立的质量保证部与质量控制部。建有 4000 余平方米质控中心，下设质量研究室、化学分析室、仪器分析室、微生物检查室；质量团队 220 余人，配备 HPLC、GC、ICPMS、GCMS/MS、LCMS/MS、二维 HPLCMS、NMR 核磁、X 射线衍射仪、离子色谱、马尔文粒度仪等一系列高端精密分析设备。
公司建立完善的管理标准、技术标准与操作规程，严格落实变更、偏差、验证、仪器校验、内部自检、产品质量回顾等质量体系管理要求。对物料采购、生产制造、成品放行、客户反馈实施全流程质量管控，开展包含工艺设计、工艺确认、持续工艺确认三阶段的完整工艺验证，保障产品质量稳定、品质优异。
公司年均承接客户质量审计超 100 次，多次通过 中国NMPA、美国USFDA、日本PMDA、韩国MFDS 及欧洲药监机构等国内外官方现场核查。核心产品取得中国、欧美、日韩等多地注册证书与 GMP 资质，拥有 USFDA-EIR、CEP、EU-GMP 等合规文件。

质量方针：
团结协作：全员参与、团队合作的全面质量管理
认真严谨：即使你只是在为管道张贴一张标识
诚实守信：像对待契约一样对待偏差与超标的处理
主动提升：没有最好，只有更好，持续改进，永远争一流